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一、消毒剂/灭菌剂的定义:
消毒剂是指用于杀灭传播媒介上的微生物使其达到消毒或灭菌要求的制剂。
灭菌剂是指可杀灭一切微生物(包括细菌芽孢)使其达到灭菌要求的制剂。
常用的消毒剂包括用于一般物体表面和织物消毒、皮肤、黏膜、手消毒、果蔬消毒、食饮具消毒、饮水和游泳池水消毒、空气消毒、医疗器械和用品的灭菌和消毒(含高、中、低水平)的消毒剂。
二、消毒剂检测项目:
根据《消毒产品卫生*评价规定》,消毒剂检测项目如下:
外观;有效成分含量测定;pH值测定;稳定性试验;连续使用稳定性试验;铅、砷、汞的测定;金属腐蚀性试验;实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;毒理学*性检测;总体性能试验。
消毒剂检测目的:检测消毒剂的杀菌效果与产品卫生*评价,已验证其对消毒效果与卫生安**否达到合格标准,作为提供消毒剂产品备案资料。
三、消毒剂检测适用产品(戊二醛类、二氧化氯类、含碘类、乙醇类、胍类、过氧化物类、含溴类、酚类等各类消毒剂)消毒(杀菌)效果鉴定。
四、消毒剂检测参考标准:
a)《消毒技术规范》2002版 2.1.1
b)戊二醛消毒剂卫生标准GB 26372-2010
c)二氧化氯消毒剂卫生标准GB 26366-2010
d)含碘消毒剂卫生标准GB 26368-2010
e)胍类消毒剂卫生标准GB 26367-2010
f)乙醇消毒剂卫生标准GB 26373-2010
h)过氧化物类消毒剂卫生标准GB 26371-2010
j)含溴消毒剂卫生标准GB 26370-2010
k)消毒剂类杀灭分支杆菌实验评价要求WST 327-2011
l)空气消毒剂卫生要求GB 27948-2011
m)手消毒剂卫生要求GB 27950-2011
n)黏膜消毒剂通用要求GB 27954-2011
o)医疗器械消毒剂卫生要求GB/T 27949-2011
p)普通物体表面消毒剂的卫生要求GB 27952-2011
q)酚类消毒剂卫生要求GB 27947-2011
r)皮肤消毒剂卫生要求GB 27951-2011
消毒液备案检测有什么要求?消毒液备案检测项目是什么,消毒液备案的评价报告有效期是多久,中科检测为您解答!
1.按照消毒产品用途和使用对象的风险程度实行分类管理。
第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证*、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证*、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证*、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。同一个消毒产品涉及不同类别时,应以较高风险类别进行管理。
2.明确消毒产品的重点检验项目。按照既保证产品*性和有效性,又减少企业不必要负担的原则,对实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工,消毒剂、抗(抑)菌制剂延长产品有效期,消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂增加使用范围的消毒产品,只对主要杀菌因子强度、pH值、一项抗力较强的微生物杀灭(或抑制)试验等关键项目进行检验。
3.明确消毒产品卫生*评价报告全国有效。按照《消毒管理办法》*四十二条*三款的规定,检验报告在全国范围内有效。为防止同一个产品在多省重复进行卫生*评价,给企业造成不必要的经济负担,同时,方便消毒产品生产经营单位索证,本规定明确消毒产品卫生*评价报告全国有效。第一类消毒产品卫生*评价报告有效期为四年。第二类消毒产品卫生*评价报告长期有效。